Consiglio dei Ministri n.30 del 25/5/2012

C. DONAZIONE, APPROVVIGIONAMENTO E CONTROLLO DI TESSUTI E CELLULE UMANI

Il decreto legislativo n. 16 del 2010 ha recepito 2 direttive comunitarie in tema di: a) donazione, approvvigionamento e controlli di tessuti e cellule umani; b) rintracciabilità e notifica di reazioni ed eventi avversi gravi; c) prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umane.

L’attuazione del decreto legislativo ha evidenziato la necessità di apportare alcune modifiche di ordine tecnico. I compiti di controllo della tracciabilità, qualità e sicurezza sono affidati alla competent authority delle cellule e dei tessuti umani utilizzati per trapianto, esplicitamente individuata nel Centro Nazionale Trapianti (CNT).

Le modifiche chiariscono poi ulteriormente i compiti affidati al CNT e al Registro per la procreazione medicalmente assistita. Al CNT è affidato il compito di vigilanza e raccolta di segnalazione degli eventi avversi; al Registro il compito della stesura della relazione annuale da inviare al Parlamento. Viene indicato inoltre il termine di 48 ore entro il quale il Registro deve ricevere la segnalazione di eventi avversi dal Centro nazionale trapianti.

D. RECEPIMENTO NORMATIVA COMUNITARIA

Il Consiglio dei Ministri ha poi esaminato ed approvato in via definitiva due decreti legislativi su proposta del Ministro per gli affari europei e del Ministro dello sviluppo economico. Di seguito, in sintesi, il contenuto dei decreti:

1) decreto legislativo che recepisce la normativa europea in materia di reti e servizi di comunicazione elettronica; di accesso alle reti di comunicazione elettronica e risorse correlate e all’interconnessione delle medesime; di autorizzazioni per le reti e i servizi di comunicazione.

Le modifiche sono finalizzate, in via generale, a rafforzare il mercato interno dei 27 Paesi dell’Unione e, in particolare, a:

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